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Arthrosi Therapeutics痛风药物AR882准备进入全球III期研究
时间:2023-08-21
来源:维亚生物
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【摘要】:FDA的反馈意见支持Arthrosi推进其计划中的III期临床项目。

2023年8月18日,圣地亚哥——由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布已收到美国食品药品监督管理局(FDA)有关其痛风治疗首席药物候选AR882的临床II期结束报告包的书面回应。AR882是一种高效、选择性强、每日口服一次的新一代URAT1抑制剂。FDA的反馈意见支持Arthrosi推进其计划中的III期临床项目。

 

Arthrosi首席执行官Litain Yeh博士指出:“我们对FDA就AR882的临床和非临床开发策略反馈感到满意。同时,我们期待即将开始的III期临床试验,通过进一步积累丰富的数据,为改善痛风患者的治疗方式铺平道路。痛风患者显然迫切需要像AR882这样的创新疗法。”

 

Arthrosi将继续致力于推进其研究,以改善痛风治疗方案和患者预后为总体目标。

 

关于痛风

在美国,约有900万人被诊断患有痛风。痛风是一种炎症性关节炎,可能严重降低活动能力、功能和整体生活质量。痛风由尿酸在关节内结晶形成而引发,导致疼痛的急性发作和慢性症状。肾脏在这个过程中起着关键作用,因为它们负责过滤和排泄体内的尿酸。升高的血清尿酸(sUA)水平常常意味着尿酸的产生或排泄不平衡,同时它们也是潜在痛风发展的早期指标。持续升高的sUA水平已被确认为痛风发作及相关并发症的前兆。在综合的痛风治疗和预防策略中,监测和管理这些指标的水平是至关重要的。

 

关于Arthrosi

Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。其目标是为痛风患者开发潜在的治疗方法,以调节尿酸水平并最小化关节损伤。Arthrosi的研究和开发已产生临床2b期完整数据。欲了解更多关于Arthrosi的信息,请访问www.arthrosi.com。

 

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