Immunology, DMPK & Pharmacology - 药研生物技术服务 - CRO药物研发服务

维亚生物的药理学团队拥有经验丰富的专业技术人员和多年行业经验，精通多类技术平台，可提供药物代谢动力学（DMPK）、体内外药效研究等服务，业务范围涵盖小分子，多肽和抗体的分析和方法开发、候选药物的全面生物活性筛选、表征鉴定及药物优化，以及药物代谢动力学检测、药效评估、毒理学预实验和临床前候选药物（PCC）筛选和确定。

团队资深科学家提供全方位的体内外表征服务，包括针对小分子化合物、多肽、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T细胞疗法等大分子药物的药效评估，助力肿瘤、自身免疫性疾病、炎症性疾病、代谢性疾病、糖尿病等多种病症的药物开发和药效评估。

此外，维亚提供涵盖5种实验动物的高质量临床前药代动力学研究、安全性研究、毒理学研究、以及体外与细胞水平的机制和生物标志物研究；为全球生物技术公司与制药企业的研发项目提供全方位技术支持。

Small Molecule DMPK

Analytical Support and ADME Capability

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团队

资深管理团队

经验丰富的研究人员，高质量的数据交付

实验室

分析检测实验室

小鼠、大鼠和兔动物

广泛的行业合作

仪器

质谱:

Sciex 5500 Qtrap

Sciex 6500+ Triple quadrupole

Sciex 7500+ Triple quadrupole

经验能力

每年超六千次体外ADME实验检测

每年超四百次鼠和犬PK检测

每年超50次DRF和毒理实验

分析物包括小分子化合物、多肽、Protac、分子胶和ADC (pay load)

每年服务超50家客户

体外ADME

理化性质检测

动力学溶解度（PBS, SGF, SIF）
热力学溶解度（PBS, SGF, SIF）
化学稳定性（PBS, SGF, SIF）
Log D7.4

代谢稳定性检测

微粒体、血浆稳定性
全血、肝细胞稳定性
S9稳定性；UGT活性

蛋白结合和分布实验

微粒体蛋白结合
血浆蛋白结合
脑蛋白结合
血液-血浆分配

渗透性与转运蛋白检测

Caco-2渗透性测试
MDCK渗透性测试
P-gp 底物鉴定
P-gp 抑制率检测
hBCRP 底物鉴定实验

药物间相互作用实验

CYP抑制检测(%inhibition)
IC50CYP时间依赖抑制检测

探索性实验

酶学相关检测
黑色素蛋白结合实验
GSH稳定性检测
其他定制实验

体内PK

药代和毒理研究

小鼠、大鼠、犬的单剂量给药
小鼠或大鼠的复合式给药（5合1）
药物处方筛选
急性／慢性毒性和DRF研究

分布和排泄实验

血脑屏障渗透实验：脑、脑脊液
肝脏、肾脏、肺等用于分布
排泄：粪便、尿液

生物分析服务

外源化合物
内源性化合物
肽类、原核生物、抗体药物偶联物（ADCs）

Big Molecule PK Profiling

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检测物: Fc, Fab, ADC, TAG, VHH ，细胞因子
物种: 小鼠, 猴, 大鼠，人
使用WinNonlin进行数据分析、解读与解决问题
MDCK-hFcRn体外PK跨膜分析
体外PK应用范围: IgG ,Fc融合蛋白, Fc 突变, ADC以及YTE突变抗体…可准确预测其临床中的稳定性
AH50/CH50 溶血分析
抗双链DNA分析
受体占位分析：小鼠, 猴, 大鼠
标准化的ADA & Nab 检测
多元化的检测平台: ELISA, MSD, FACS, FRET, qPCR， HTRF

Immuno-Assay in vitro

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Lymphocyte purification/activation

T cell activation

Anti-CD3/ CD28, MLR, and Super antigen stimulations

Immune checkpoint assays

Proliferation/ cytokine assays

T cell polarization

Th0 cell purification

Th1 and Th2 polarization

Th17 and Treg differentiation

T cell mediated cytotoxicity

BsAb and TCE
Differentiation

NK cell function

BM: IFN-γ, CD107a, NK1.1

Purification and proliferation

NK cell activation (IL-2)

Tumor killing by co-culture

DC and Macrophage

Immature/Mature DC

M1/M2 macrophage

Signal pathway

p-STAT phosphorylation

Phospho-Kinase array

Transcription factor

Protein / mRNA expression
Functional assay

Cytokine

Cytokines in serum/section

Intracellular/Extracellular

MSD, CBA, single/multi-plex

Mouse, rat, monkey, human

Antibody related cytotoxicity

ADCC and ADCP

CDC and Hemolysis

Mouse, monkey, human or other species

Bio assays

IC50 and receptor occupancy

Drug resistant assays

Adhesion assays

Assay platform: FACS (up to 13 colors), FACS sorting, ELISA (single-plex), CBA (Cytometric Bead Array, multi-plex), Proliferation (CTG, CFSE labeling, Ki67), Killing (CTG, LDH, CFSE labeling), HTRF, AlphaLISA, Incucyte and IVIS

Tumor Efficacy Evaluation

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同源移植瘤模型

涵盖了20个动物模型，可直接用于药效评价

多种化合物药效评估的案例
异种移植瘤模型

50-70个已验证的模型，可直接用于药效评价

Luciferase 肿瘤细胞系（70+，涵盖所有癌肿）

品系：裸鼠， SCID，NSG，NPG，NOG，BRGSF，M-NSG等
小动物活体成像平台

转移瘤模型

库存多种带荧光标记的细胞系供挑选

辐照模型

GvHD 模型

针对肿瘤免疫学、同源和异种移植瘤模型提供体内药理药效学服务
提供较为完善、高质量的实验结果
体外的研究包括肿瘤浸润淋巴细胞分析、病理学检测、流式、血生化及生物标志物的检测。

Autoimmune and Inflammation

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自免疾病模型

实验性自身免疫性脑脊髓炎 (EAE)

MOG_35-55 /MOG_1-125-induced EAE in mice

MBP-induced EAE in rats

PLP_139-151-induced EAE in mice

系统性红斑狼疮 (SLE)

Pristane-induced lupus in mice

MRL/lpr mice lupus model

类风湿性关节炎 (RA)

Collagen-induced arthritis (CIA) in mice and rats

Collagen antibody-induced arthritis (CAIA) in mice

Adjuvant-induced arthritis (AIA) in rats

炎症性肠病 (IBD)

DSS-induced ulcerative colitis in mice

TNBS-induced crohn's disease in mice and rats

CD4+CD45RB^high T cell-induced colitis in mice
过敏疾病模型

特应性皮炎 (AD)

Oxazolone-induced atopic dermatitis in mice

MC903-induced dermatitis in mice

DNCB-induced dermatitis in mice and rats

哮喘 Asthma

OVA-induced asthma in mice

HDM-induced asthma in mice

银屑病 Psoriasis

Imiquimod-induced psoriasis in mice

IL-23-induced ear inflammation in mice and rats

迟发性超敏反应 (DTH)

Oxazolone-induced DTH in mice

KLH-induced DTH in mice
纤维化模型

肝纤维化 Liver Fibrosis

CCl₄-induced liver fibrosis in mice and rats

TAA-induced liver fibrosis in mice and rats

Bile Duct Ligation (BDL) model in mice and rats

特发性肺纤维化 (IPF)

Bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice

肾纤维化 Kidney Fibrosis

Folic acid-induced kidney fibrosis in mice
短期炎症模型

LPS诱导的急性炎症模型

APAP诱导的急性肝损伤模型

嗜酸细胞性胃肠炎 (EG)

OVA-induced eosinophilic gastroenteritis in mice

Air Pouch Model

Carrageenan-induced air pouch in mice and rats

rhlL-13-induced air pouch in mice
移植物抗宿主病 (GvHD)

Graft-versus-Host Disease (GvHD)

GvHD induced by X-ray irradiation in mice, GvHD without irradiation in rats