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启愈生物联合恒瑞医药就治疗晚期胃癌临床研究达成战略合作

分类:
新闻中心
作者:
维亚生物
来源:
维亚生物
2021/09/18 15:50
【摘要】:
针对晚期胃癌临床治疗领域,启愈生物的Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)将与恒瑞医药的阿帕替尼开展联合治疗临床试验。

中国,上海——维亚生物创新中心投资孵化公司启愈生物技术(上海)有限公司(以下简称“启愈生物”)于近日宣布,和江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)达成战略合作协议,针对晚期胃癌临床治疗领域,启愈生物的Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)将与恒瑞医药的阿帕替尼开展联合治疗临床试验。

启愈生物立志于用一流的抗体技术平台打造优秀的生物药管线,以开发满足国内外患者迫切需要的生物药物为己任,致力打造成为具有国际影响力的创新生物药研发公司。产品“Q-1802”是由启愈生物研发的一款治疗肿瘤的创新性药物,为同时靶向Claudin18.2和PD-L1的双抗,可以通过Claudin18.2将抗体富集到胃癌等高表达Claudin 18.2的区域,一方面抗体的IgG1-Fc可以激活NK、巨噬细胞、DC;另一方面PD-L1的阻断也可以促进胃癌区域的T-细胞杀伤肿瘤。在创新机制和临床前试验显示,Q-1802均有较大优势,可以利用抗体的靶向作用进行治疗,针对消化道肿瘤,特别是胃癌等常见消化道肿瘤起到减毒增效的作用。目前该产品正在国内进行I期临床研究。

甲磺酸阿帕替尼(Apatinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,选择性地抑制血管内皮生长因子受体2 (VEGFR-2),阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成。该药适用于转移性胃癌的治疗,于2014年12月13日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,商品名为艾坦®,批准的适应症是本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

此次启愈生物与恒瑞医药在胃癌领域的合作,为未来创新产品持续全面开发合作打下坚实基础。此外,将有助于为同类研究树立典范,进一步加强并扩展双方药物的适应症范围,为抗击危害人类生命健康的严重疾病提供重要的临床疗法。

启愈生物首席医学官卢启应表示:“与恒瑞医药合作是Q-1802联合甲磺酸阿帕替尼研发和商业化战略中的一项关键环节。阿帕替尼为国内首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是目前国内上市的治疗晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂。联合使用Q-1802双抗,不仅可以提供同时针对三个靶点的创新性治疗方案,而且有助于实现晚期胃癌患者全身无化疗治疗(chemo- free)的可能性,从而减低患者的化疗毒性,提高耐受性,提高生存质量,更进一步延长晚期胃癌患者的生存时间。未来,我们将进一步拓宽合作范围,探索开发更多高效的、机理互补的双方产品的协同治疗方案,为更多的病人带来治愈的希望。”

“我们很高兴与启愈生物就Q-1802双抗和阿帕替尼临床达成合作”,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示,“启愈生物针对肿瘤、自免和代谢类疾病领域多个极具潜力的靶点,布局单抗、双抗、多功能抗体;而恒瑞作为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研发生产企业,拥有丰富多样的抗肿瘤大分子或小分子产品。双方多款产品或管线治疗机理互补,因此存在协同用药的良好基础和前提。我们相信通过双方共同努力,针对肿瘤等疾病联合发挥多种靶点药物的协同作用,实现对肿瘤的多通路围剿,从而取得更好的治疗效果,为未被满足的临床需求带来高效解决方案”。

关于启愈生物
启愈生物(QureBio)2017年7月成立于上海自由贸易试验区张江药谷,是一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司。公司的目标是针对难治的癌症、自身免疫疾病和代谢疾病等疾病领域,不断开发治疗新药造福中国和世界的患者。目前,启愈生物有多个在研双抗、多抗药物以及ADC药物,将陆续完成多个项目的临床前研究并申报临床。同时,启愈生物拥有多个抗体开发核心技术平台,包括:杂交瘤抗体人源化平台、噬菌体展示平台、纳米/单域抗体平台、抗体工程技术平台、高产细胞株开发平台、工艺优化平台等。多个前景可期的抗体产品管线布局、完备的抗体开发核心技术平台以及拥有多年生物医药领域研发管理经验的创始人管理团队,使得启愈生物从2017年成立至今已经多次获得各方资本的青睐。

关于恒瑞医药
恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题57项,已有8个创新药获批上市,40余个创新药正在临床开发,并有20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究。截至2021年6月,公司累计申请发明专利1199项,拥有国内有效授权发明专利315项,欧美日等国外授权专利425项。公司建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产、质控体系,是第一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业。通过全球协作,公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等21个制剂产品在欧美日上市销售,造福全球患者。