近期,维亚生物参与投资及孵化的多家企业持续取得新进展。Amberstone达成重要合作;Evecxia Therapeutics、天境生物及HAYA Therapeutics取得研发管线进展;合源医疗®荣获“科创金牛奖”,以创新方案推动心衰管理与治疗。
Amberstone与复宏汉霖达成合作与许可协议
美国加州尔湾,2026年9月24日——由维亚生物参与投资孵化的Amberstone Biosciences(简称“Amberstone”)宣布,与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”,2696.HK)签订合作与许可协议。根据协议,Amberstone将运用其自主研发的T-MATE™技术平台,与复宏汉霖合作,针对复宏汉霖选定的至多两个靶点设计开发新的抗肿瘤候选药物;此后的研发、生产和商业化工作将由复宏汉霖在全球范围内主导推进。
根据协议,Amberstone将获得首付款及研发经费,并有资格就每个靶点获得最高4.4亿美元的潜在开发、注册及销售里程碑付款,以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。
Evecxia Therapeutics宣布其1b期靶点结合试验取得积极临床结果
美国北卡罗来纳州研究三角园区(Research Triangle Park),2026年9月15日——由维亚生物参与投资孵化的Evecxia Therapeutics, Inc.宣布,其在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂/5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSRI/SNRI)治疗的抑郁症患者中开展的脑内血清素靶点结合1b期PK/PD(药代动力学/药效学)临床试验取得积极数据。
天境生物与渤健宣布菲泽妥单抗在中国获批上市,为该产品全球首次获批
中国杭州和上海,2026年8月13日——由维亚生物参与投资的天境生物(TJ Biopharma)与渤健生物(Biogen,纳斯达克代码:BIIB)共同宣布,注射用菲泽妥单抗(felzartamab for injection,商品名:境斐®,以下简称“菲泽妥单抗”)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于与来那度胺和地塞米松联合用药,治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
菲泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体,在多种免疫介导疾病和血液肿瘤中具有广泛的治疗潜力,此次获批是该产品在全球范围内首个获批上市适应症。菲泽妥单抗由天境生物在大中华区推进并成功完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发和注册申报工作。
HAYA Therapeutics宣布HTX-001获FDA快速通道资格认定
瑞士洛桑和美国圣迭戈,2026年7月28日——由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物技术公司HAYA Therapeutics SA(简称“HAYA”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其候选药物HTX-001用于治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)的快速通道(Fast Track)资格认定。HAYA致力于开发精准RNA指导疗法,通过靶向调控基因组(regulatory genome)来重新编程驱动疾病发生的细胞状态,用于治疗常见慢性疾病及年龄相关疾病。HTX-001是一款同类首创(first-in-class)的在研长链非编码RNA(long non-coding RNA, lncRNA)靶向疗法,目前正在开展1a/b期临床试验,首个受试者队列已于今年5月完成给药。
合源医疗®荣获“科创金牛奖”,以革命性解决方案引领心衰管理和治疗
2026年9月,由维亚生物参与投资的合源医疗®在2026科技创新与产业高质量发展大会暨科创金牛奖颁奖典礼中荣获“科创金牛奖”。
本次大会由中国证券报主办,以“科创引领·链动新质”为主题,汇聚产业界、资本界精英。合源医疗®凭借领先的科技创新能力、扎实的技术攻关成果、高效的产业转化水平以及广阔的行业发展前景,在众多优质科创企业中脱颖而出。本次获奖,既是资本市场对心衰赛道广阔前景的充分看好,也是对合源医疗®科创综合实力与商业化潜力的高度认可。
关于Amberstone
Amberstone Biosciences Inc成立于2018年, 总部位于美国加州尔湾,是一家临床前阶段的肿瘤药物研发公司,通过自主创新开发肿瘤激活型抗体疗法,致力于为全球癌症患者打造新一代安全有效的药物。
关于Evecxia Therapeutics
Evecxia是首家致力于实现血清素合成增强(Serotonin Synthesis Amplification)治疗潜力的公司,通过构建更强大、更具韧性的脑内血清素系统,用于治疗精神科疾病。Evecxia的核心候选药物EVX-101正被开发为一种下一线口服辅助(加用)疗法,用于治疗一线血清素再摄取抑制剂类抗抑郁药(例如SSRI类药物Prozac®)单药治疗后仍未获得充分疗效的强迫症(OCD)和抑郁症患者。
关于天境生物
天境生物(TJ Biopharma)是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国,聚焦全球创新药的药物发现、临床开发、生物药生产以及产品上市和合作商业化,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环。公司基于多年的积累,已构建起具有差异化优势的“双梯队”创新药管线:第一梯队包括已进入产品上市审评阶段的产品,以及处于注册性临床研究或即将启动三期临床的后期项目;第二梯队则由基于公司AntibodyPLUS技术平台开发的具有first-in-class潜力的创新药项目组成,目前正陆续推进至一期临床或临床申报阶段。
关于HAYA Therapeutics
HAYA Therapeutics是一家临床阶段精准医学公司,正在开发可编程、同类首创的RNA指导疗法。公司通过靶向调控基因组(regulatory genome),重新编程导致疾病的细胞状态。HAYA的创新平台通过解析病理细胞状态背后的因果生物学机制,以及调控这些状态的长链非编码RNA(lncRNA),将科学发现转化为具有治疗潜力的候选药物。公司的目标是开发能够从疾病根源出发、恢复细胞健康状态的新型疗法。HAYA正在推进针对慢性疾病和年龄相关疾病的 RNA 指导药物研发管线。
关于合源医疗
合源医疗®(United InnoMed®)成立于2020年,专注于创新型三类有源植入产品的开发,致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案。现阶段,在研产品覆盖急性和慢性心衰患者的管理,主要包括①针对慢性心衰患者,集“治疗+诊断”于一体的长期植入类产品(NOVAtriaTM系统),②针对急性心衰住院患者,短期使用的电刺激循环辅助产品(Electrical Circulatory Support)。
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