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抗疫防火墙:快速、便捷、精准的家用无创COVID-19病毒自检仪指日可待

分类:
新闻中心
作者:
来源:
维亚生物
2020/03/09 15:17
【摘要】:
2月5日,国家卫健委推出了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,更新了新型冠状病毒感染患者的诊断标准。目前,通过CT+PCR核酸试纸双重检测的快速铺开,疑似病例的排查速度已经大大提升
2月5日,国家卫健委推出了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,更新了新型冠状病毒感染患者的诊断标准。目前,通过CT+PCR核酸试纸双重检测的快速铺开,疑似病例的排查速度已经大大提升。然而,无论是CT检测还是PCR核酸试纸的检测,虽然在现有情况下已经是最佳方案,但都还存在一定的不足。
 
现行病毒检测技术的不足与场景痛点
 
CT检测作为普及度相当高的一种筛选手段,已经被国家卫健委认定为诊断标准,也是绝大多数医疗机构确诊新冠肺炎的必检项目。[1]然而,也有观点认为目前新冠病毒的CT检测仅能在医疗机构内完成,而大面积共用CT设备将产生高概率的交叉感染风险,从而导致一般肺炎患者感染新型冠状病毒,且CT检测不易区分新冠肺炎与普通肺炎之间的区别,而大量潜在疑似患者的排查需求也进一步加大了当下医疗机构的负担。[2]
 
PCR核酸试纸则存在着检测资质要求高、检测时间长、结果容易产生假阴性、漏诊等弊病, [3]PCR核酸检测——尤其是新冠病毒RNA检测步骤非常多,全过程时间在一个半小时以上。RNA在样本运输和灭活过程中极易降解,不如DNA稳定;另外,核酸检测试剂质量参差不齐,操作环境条件不符合专业PCR实验室要求,操作人员技能水平不足和人为操作错误。其中,没有传染性的患者唾液中可能会有一次采集不到病毒的情况,需要多次采集。这些因素综合叠加起来,造成了目前核酸检测假阴性极多。
 
市场正极为期待一种高效、安全且易操作的检测方式,进一步加快患者的排查效率并遏制疫情传播。
 
量准NanoSPR技术——家用病毒检测试纸的产业革新
 
是否有一种精准又便捷的家用检测仪,可以完成COVID-19(NCP)病毒检测?由维亚生物投资孵化企业量准(上海)实业有限公司(以下简称量准/量准实业)正在研发的COVID-19(NCP)病毒检测试纸有望解决这一难题。
 
量准实业已于二月初与武汉新芯集成电路制造有限公司智能芯片技术创新中心、湖北省半导体三维集成制造创新中心正式达成战略合作,共同加速研发设计制造具有检测携带潜伏者唾液中新型冠状病毒COVID-19(NCP)的纳米光学芯片。同时,量准也在积极推进和上海市公共卫生临床中心以及仁济医院的病毒以及CRP唾液检测临床合作。
 
 
(量准独有的纳米SPR芯片)
 
与传统PCR检测相比,量准的NanoSPR检测环节无需专业实验室环境、无需专业操作人员、无需样品制备过程,使用体验将和验孕棒一样简单方便。量准实业首席科学家刘钢博士表示:“SPR这种检测方法从几十年前诞生的那一天起的独特优势就一直是一步法,无标记检测,检测时间短。量准独有的纳米SPR芯片,除了保留了以上常规SPR技术的优点以外,将检测灵敏度又提高了几个数量级,检测时间也相应缩短,从而满足唾液和尿液中蛋白标志物检测所需的性能。因此,只需具有传染性的携带者和潜伏期患者唾液里有病毒颗粒就能完成检测,就能真正做到‘一步法、家用无创检测、10分钟’,在兼顾安全和效率的前提下完成病毒的排查。”
 
 
(量准COVID-19病毒检测试纸)
 
另外,根据钟南山院士团队的新冠病人临床病例回顾研究发现,大多数患者表现出C反应蛋白水平升高,但丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶和D-二聚体水平升高的情况较少见。与非严重病例相比,严重病例具有更显着的数据异常,即白细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,C反应蛋白水平升高(所有P值均小于0.05)。基于量准Nano SPR 平台技术和技术特点,新款试纸可以同时检测NCP病毒和CRP蛋白,双重锁定确保检测COVID-19(NCP)病毒携带者测试的确定性。
 
未来业务将覆盖多种疾病领域
 
据悉,量准已经完成相应的本次COVID-19(NCP)病毒试纸原型产品开发,正在进行测试和改进以及其他相关准备工作,有望在2个月内进行产品推广试用,并对此次疫情中起到积极作用。即使疫情大面积结束后,仍然有长时间内防止疫情复发和卷土重来以及对个人和家庭进行防护的强烈需求,预计本款家用唾液NCP病毒检测产品在较长的一段时间内都将会被大众人群和社区使用。
 
作为平台性生物检测技术,量准未来将继续推出一系列针对不同传染性疾病如季度流行性感冒、艾滋病等,以及非传染性疾病如心梗、癌症等疾病开发相应的家用SPR检测试纸条。相关项目在未来几年内亦将覆盖诸多的蛋白分子。