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安济药业加速推进功能性便秘创新疗法II期临床研究

分类:
新闻中心
作者:
维亚生物
来源:
维亚生物
2021/04/20 09:34
【摘要】:
ANJ908的Ⅱ期临床概念验证研究已在美国和中国同步启动。
美国,波士顿 \ 中国,上海——近日,由维亚生物创新中心投资孵化的生物制药公司——安济药业宣布,全球首创机制的功能性便秘治疗药物pradigastat(ANJ908)的II期临床概念验证研究已在美国和中国同步启动。尽管面临全球疫情的挑战,该研究依然进展顺利,多名受试者已经完成用药。
 
ANJ908是一个first-in-class二酰基甘油酰基转移酶1(DGAT1)的抑制剂,已在多个临床研究中展现了出色的安全性和独特作用机制。与现有药物相比,ANJ908有望大幅提升治疗响应率,进而成为便秘相关适应症的最佳疗法。
 
有关统计数据表明,14%的美国成年人口和8%的中国成年人口受到慢性便秘问题困扰。在确诊患者中,近10%的病人需要接受处方药治疗。ANJ908除治疗功能性便秘以外, 也有望高效治疗其他类型便秘,包括肠易激综合征相关便秘和阿片类药物引起的便秘。
 
安济药业的首席医学官Dan Meyers博士表示:“慢性便秘的发病率很高,但目前依然缺乏有效的治疗选择。现有药物的响应率很低,无法满足临床需求。基于对现有临床数据的分析,我们预计ANJ908将为患者和医生提供高响应率的创新疗法,创造独特临床价值。我们期待尽快完成临床研究并与外界分享数据。”
 
为能尽早向全球患者提供该创新疗法,安济药业选择在美国和中国两大主要市场进行同步临床开发。ANJ908的II期临床研究将在美国和中国两地的临床中心合计招募约180名患者。在4周的研究期间,患者每日口服一次ANJ908(20或40 mg)或安慰剂,并评估便秘的改善情况。(研究设计详见ClinicalTrials.gov编号NCT04620161)。
 
安济药业拥有ANJ908在便秘相关适应症的全球开发和商业化权益,以及以DGAT1为靶点治疗便秘相关适应症的全球专利。
 
关于安济药业
 
安济药业是一家临床阶段生物制药公司,致力于为患者提供创新疗法,以显著提升生活和健康质量。“安济”以河北省安济桥(即赵州桥)为灵感,力图创建以患者为中心的研发生态系统,关注未被满足的临床需求。除ANJ908外,安济正在开发另外一款创新药物ANJ900,用以有效管理2型糖尿病并发中重度慢性肾病患者的血糖水平。ANJ900的全球Ⅲ期临床研究预计将于2021年年中启动。