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维亚生物携朗华制药出席2021中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛

分类:
新闻中心
作者:
维亚生物
来源:
维亚生物
2021/06/02 09:43
【摘要】:
围绕创新药发展机遇及生产痛点,分享维亚生物全球创新药研发及生产一体化服务能力。
5月24-26日,由化学加网主办、浙江朗华制药承办的“2021中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛”在广州盛大举行。维亚生物副总裁蔡建华博士朗华制药总裁马建国博士,以及副总裁孙敬顺博士受邀参与此次论坛并发表演讲。
 
 
图 | 维亚生物副总裁蔡建华博士
 
5月24日分会场一中,蔡建华博士分享了《生物物理技术在创新药研发中的应用》。系统地介绍了维亚在X-ray、Cryo-EM、SPR及Mass等生物物理技术方面的能力及过去十多年来维亚在生物物理技术应用于创新药研发方面的成功案例。这些案例中有不少工作已经发表在Science, Nature communication, JMC等著名学术期刊,并且有一个案例中的化合物已经成功获得FDA批准上市;一个案例中的化合物已经在美国进入3期临床研究了;一个案例中的PCC化合物被跨国药企收购;另有一个案例中的抗体药成功的以总价超过10亿美金的价格license-out跨国药企。
 
 
图 | 朗华制药总裁马建国博士
 
5月24日分会场二中,马建国博士发表了《绿色技术在制药领域中的应用》的主题演讲,论述了什么是绿色化学,现有的以及需要开发的绿色化学技术。着重介绍了连续性反应,酶催化,借氢反应,光氧化还原反应等绿色化学技术。
 
5月24日分会场三中,马建国博士以《小分子药物基因杂质研究策略》为主题,向与会者分享了基因毒性产生的机理,基因毒性杂质控制的重要性,基因毒性杂质相关指导原则,基因杂质的分类和相对应的控制策略,毒理学阀值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)、可允许日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)计算方式,基因杂质的限度和限度计算,基因杂质的4种控制方法,以及基因杂质的控制案例分享等。
 
 
图 | 朗华制药副总裁孙敬顺博士
 
孙敬顺博士在5月24日的《CMC产业链中人、技术、质量的协同管理》演讲中,以气相质谱顶空进样(HS-GC/MS)鉴别药品气味并与人体嗅觉相比较,结果吻合为例,强调只有依靠技术创新才能实现质量管理从感性高度到科学高度的飞跃。通过对创新药开发流程以及注册要求的剖析,进一步举例说明药物发现以及下游的CMC产业链活动是一个复杂多变的过程,这当中涉及到多个环节,多个维度的资源配置和过程管控,对人、技术、质量的协同管理不可或缺。而协同管理的抓手是对目标、项目和流程的持续有效管理。用实际案例展示了如何通过战略目标制定,项目管理,以及流程优化升级实现对人、技术、质量的协同管理, 并高效达成研发目标,保障研发质量。
 
// 圆桌对话论坛
 
 
 
朗华制药总裁马建国博士,与南方科技大学生物医药研究院院长张緖穆教授、成都圣诺生物文永均董事长、杭州珠联医药科技有限公司董事长车大庆博士、海诚存投资管理有限公司创始合伙人方贤赟先生,一起就国内外医药CDMO产业发展格局、CRO公司转型CDMO公司的机会和挑战、当下中国发展创新药的机遇和痛点、中国生物医药研发转型升级方向等产业热点进行了热烈的讨论,分别阐述了各自的观点和见解。