美国,圣地亚哥/中国,上海——2023年8月25日，由维亚生物参与投资孵化的璧辰医药 (ABM Therapeutics) 今日宣布，其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，同意公司针对晚期实体瘤，特别是脑转移或原发性脑瘤患者进行招募， 旨在探索ABM-168在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
璧辰医药自主研发的ABM-168是一种高选择性的MEK1/2抑制剂。临床前结果表明，ABM-168单独使用或与其他药物联合使用，在多种肿瘤模型中均表现出良好的抗肿瘤活性，且具有优秀的穿透血脑屏障的能力，可有效杀伤脑转移癌细胞或恶性脑肿瘤细胞。
ABM-168已经于2022年10月获得美国FDA临床试验许可，目前正在美国多个临床研究中心开展首次人体临床I期试验(NCT05831995)。
关于ABM-168
璧辰医药自主研发的ABM-168是一种高选择性的MEK1/2抑制剂，可阻断RAS和RAF突变或信号扩增导致的细胞癌变信号通路，进而控制癌细胞生长。体内药效研究结果表明，ABM-168单独使用或与其他药物联合使用在胶质母细胞瘤原位模型、人源黑色素瘤颅内/心内模型、结肠癌皮下移植模型、结肠癌原位肿瘤模型以及胰腺癌肿瘤模型中均表现出良好的抗肿瘤活性，能有效抑制多种RAS、RAF和NF1突变的癌细胞系的增殖，且具有优秀的穿透血脑屏障的能力，可有效杀伤脑转移癌细胞或恶性脑肿瘤细胞。
关于璧辰医药
ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，构建了丰富的入脑药物研发管线，已经成为富有特色的抗癌药物和入脑小分子药物的透脑激酶药物研发平台(BPKddTM)。
Copyright © 维亚生物 All Rights Reserved. 沪ICP备19036061号