面对不断变化的局势，技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律，为企业源源不断地注入生命力，持续推动研发“从0到1”转化以及商业化成功。近期，维亚投资孵化企业又有新的动态：璧辰医药、Arthrosi研发进展顺利、AceLink在中国开设了首个临床试验中心。下面，让我们共同一览他们的最新动向。
璧辰医药MEK抑制剂ABM-168 IND获中国国家药监局批准，且其ABM-1310获FDA授予孤儿药资格认证
美国，圣地亚哥/中国，上海——2023年8月25日，由维亚生物参与投资孵化的璧辰医药 (ABM Therapeutics) 宣布，其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，同意公司针对晚期实体瘤，特别是脑转移或原发性脑瘤患者进行招募， 旨在探索ABM-168在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。ABM-168此前已于2022年10月获得美国FDA临床试验许可，目前正在美国多个临床研究中心开展首次人体临床I期试验（NCT05831995）。
此外，8月2日，璧辰医药 (ABM Therapeutics）还宣布，其自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资质认证, 用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤 (GBM)。
Arthrosi Therapeutics痛风药物AR882准备进入全球III期研究
2023年8月18日，圣地亚哥——由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布已收到美国食品药品监督管理局（FDA）有关其痛风治疗首席药物候选AR882的临床II期结束报告包的书面回应。AR882是一种高效、选择性强、每日口服一次的新一代URAT1抑制剂。FDA的反馈意见支持Arthrosi推进其计划中的III期临床项目。
AceLink在中国开设首个法布里病（Fabry Disease）2期临床研究中心
加利福尼亚新瓦克——2023年8月10日，AceLink Therapeutics，一家由维亚生物参与投资孵化的临床阶段的生物制药公司，宣布在中国开设了首个临床试验中心，用于其2期开放标签研究，研究对象是未曾接受其他法布里病治疗的经典型男性患者，研究内容包括AL01211的安全性、药代动力学（PK）、药效学（PD）以及生理疗效的初步评估。AceLink正在开发下一代口服底物减少疗法（SRT），以满足尚未得到满足的重大医疗需求，改善遗传性糖脂代谢紊乱患者的生活质量。
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