据悉，近日由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.（简称：“Arthrosi”）与一品红药业股份有限公司（简称“一品红药业”）合作研发的全球创新痛风药AR882最新临床结果在世界最大、最负盛名的风湿病学会议——美国风湿病学会（ACR）2023 年会上发布，包括一项主题演讲《AR882，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂：使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》及三张研发成果海报展示。
与全球现有疗法相比，
AR882 治疗痛风患者疗效更好，安全性更高
AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、别嘌醇对照的全球性临床研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线 sUA 在 9.1 mg/dL -9.6 mg/dL 之间。第3个月时，AR882 75mg组、AR882 50 mg+别嘌醇组和别嘌醇组的平均sUA水平分别降至4.5（±1.2）、4.7（±1.4）和6.1（±2.0）mg/dL。在75 mg AR882组中，分别有86% 和64%的患者达到了sUA<6 mg/dL和<5mg/dL的水平；在50mg AR882+别嘌呤醇组中，分别有77%和69%的患者达到了sUA<6mg/dL和<5mg/dL的水平。相比之下，别嘌醇组达到sUA<6mg/dL和<5 mg/dL的水平的患者比例为46%和23%。
通过电子游标卡尺可以观察到AR882在溶解痛风石上显著的高反应率。第6个月时，AR882 75mg组中的患者有4名患者至少有一个痛风石达到完全溶解，而AR882 50mg+别嘌呤醇组和别嘌呤醇组中分别各有1名患者有至少一个痛风石达到完全溶解。通过双能量扫描（DECT）成像，如下表2所示，对比基线与第6个月的DECT测量结果，比起联合用药组（-0.9 cm3）或别嘌呤醇组（-1.2 cm3）的测量结果，AR882 75mg组尿酸盐晶体体积减少的总量更大（-8.3 cm3）。
在一些严重的痛风石痛风患者中，DECT显示在 75 mg AR882 治疗过程中痛风石显着减少。在前六个月的治疗中，总尿酸晶体负荷减少了68%，继续治疗在第 12 个月时晶体负荷减少了93%。这些通过 DECT 成像及游标卡尺测量出的临床结果突出表明 AR882 在减轻尿酸盐结晶负担上的有效性，进一步证明其作为一种开创性治疗方案的潜力。
AR882的试验治疗中未出现严重不良事件。未观察到肝肾异常，报告的最常见不良反应有痛风急性发作，轻度或中度不良反应包括腹泻、头痛和上呼吸道感染。与别嘌醇组相比，AR882治疗组的痛风急性发作率低低于别嘌呤醇组。
在这项全球性研究中，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
文章来源于：一品红药业
关于1类全球创新药AR882
1类创新药AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了目前主流治疗产品的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
关于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。其目标是为痛风患者开发潜在的治疗方法，以调节尿酸水平并最小化关节损伤。Arthrosi的研究和开发已产生临床2b期完整数据。欲了解更多关于Arthrosi的信息，请访问www.arthrosi.com。
关于一品红药业
一品红药业股份有限公司（300723.SZ）是一家集研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，坚持以品质和创新为发展源动力，聚焦于儿童药与慢性病药物领域。一品红以品质和创新为发展源动力，以“技术+品牌+资本”为抓手，通过自主研发、参股投资、成立产业基金等多种形式，持续提升公司生物医药领域的核心竞争力，矢志打造国内儿童药行业的领先品牌。
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