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VVN461用于治疗白内障术后炎症的II期临床试验申请正式获得美国FDA批准
时间：2023-11-23
来源：维亚生物
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【摘要】：研究结果表明，VVN461滴眼液在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低，具有较高的安全性。
近日，由维亚生物参与投资孵化的眼科创新药公司维眸生物宣布，FDA批准该公司自主研发药物VVN461的II期临床试验申请（IND），用于治疗白内障术后炎症。
白内障手术是眼科最广泛开展的手术，美国每年有约480万台。眼部炎症是白内障术后的常见问题，据报道超过95%的术眼在术后第1天会出现炎症反应，并可能导致术后恢复期的眼部刺激、视物模糊、疼痛和黄斑水肿等一系列并发症。如果不对手术相关的炎症进行及时干预，会引起眼压升高、虹膜粘连等问题。皮质类固醇是白内障术后抗炎的临床常规用药，但糖皮质激素的使用存在一些安全性问题，如眼压升高、继发青光眼、伤口愈合延迟等。
VVN461是维眸生物独立自主研发的一款强效JAK1免疫调节剂，越来越多的证据表明JAK-STAT信号通路对于炎症和免疫反应至关重要。VVN461能够高活性抑制多个炎症细胞因子（cytokine）通路，从而治疗白内障术后炎症。人体药代动力学研究结果显示VVN461滴眼液在血浆中暴露低，说明VVN461滴眼液在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低，具有较高的安全性。
关于维眸生物
维眸生物是一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段生物科技公司，拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台，依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线。除VVN001项目外，维眸生物正在开发VVN539用于治疗青光眼或高眼压症，VVN461用于治疗非感染性前葡萄膜炎和术后炎症。维眸生物还致力于发现和开发用于治疗其他前、后眼疾病的新疗法。
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