制剂CDMO服务

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制剂CDMO服务

时间：2022-03-15

来源：维亚生物

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【摘要】：

制剂处方前研究
制剂处方、工艺开发和放大
Non-GMP中试批的生产
分析方法开发及验证
多种常用剂型及缓控释制剂开发
稳定性研究
GMP条件下临床样品生产（Phase I~II）
eCTD申报资料准备（支持NMPA、FDA 、IND/NDA）

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