CDMO研发生产服务
小分子药物研发、生产一站式CDMO服务
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原料药CDMO服务
时间：2022-03-15
来源：维亚生物
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【摘要】：
- 路线设计与筛选
- 工艺开发及优化
- 毒理批生产
- 分析方法开发及验证
- 稳定性研究
- GMP条件下临床样品生产（Phase I~III）
- 放大生产到商业化（毫克~1000 吨）
- eCTD申报资料准备（支持NMPA、FDA 、IND/NDA）
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