原料药服务

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原料药服务

时间：2022-03-15

来源：维亚生物

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【摘要】：

路线设计与筛选

工艺开发及优化

毒理批生产

分析方法开发及验证

稳定性研究

GMP条件下临床样品生产 (Phase I~III)

放大生产到商业化(毫克~1000 吨)

eCTD申报资料准备
(支持NMPA、FDA 、IND/NDA)

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